自免领域进入双抗时代，康诺亚（02162）或成新一代自免药物的领导者
我要评论今年，自免创新药市场进入火热阶段。领域领导根据医药魔方的进入数据，预计到2025年上半年，双抗时代中国创新药的康诺License out交易总额将接近660亿美元，超过了2024年的亚或全年BD交易总额。作为全球第二大处方药物市场的成新免疫系统药物，其市场BD比例不断提高，代自2023年至2024年间，免药肿瘤管线出海授权交易占比从72%降至61%，自免而代谢和自免占比则从12%提升至25%。领域领导
在市场表现上，进入近年来亮眼的双抗时代企业集中于免疫肿瘤（IO）方面，例如三生制药(01530)和荣昌生物(09995)年内涨幅超过300%，康诺康方生物(09926)接近150%。亚或相比之下，免疫药物如康诺亚-B（02162）年内涨幅约90%，表现相对不佳。
回顾自身免疫疾病，这些由人体免疫系统错误攻击健康组织引起的疾病，通常反复发作，故称为“不死的癌症”。这些疾病虽然不直接威胁生命，常常严重影响患者生活质量。目前尽管存在部分治疗手段， однако非常缺乏根治方法。
以系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)为例，市场需求巨大且治疗周期长，使得自免领域受到重视。根据Business Research Insights，预计到2027年，全球自免疾病治疗市场将达到1193.5亿美元。
过去，免疫市场曾推出年销售额过千亿美金的药物，如艾伯维的TNFα抑制剂修美乐（阿达木单抗），相较之下其他TNFα产品如类克（英夫利昔单抗）和恩利（依那西普）未能达到相似成功。目前，随着新靶点的不断涌现，免疫领域竞争愈加激烈，越来越多的双特异性抗体药物开始受到关注。
双抗药物可以同时靶向两个不同抗原，增强对疾病的抑制作用，同时促进免疫细胞的功能。例如，罗氏的弗妥单抗在难治性SLE患者中展现了优异的清除B细胞效果。
在慢阻肺（COPD）领域，传统治疗手段以缓解症状为主，无法逆转肺功能衰退，而双抗药物可能更有效地控制2型炎症，展现更好的治疗潜力。康诺亚的CM512已进入Ⅱ期临床阶段，展现出良好疗效，尤其在抑制病理特征方面表现突出。
康诺亚的核心药物CM310作为首个获批的IL-4Rα抗体药物，尽管已进入商业化阶段，销售收入仍有限，预计2024年为4300万元。该药物在治疗多种过敏性疾病方面展现出潜力。2024年9月，CM310获批在成人中重度特应性皮炎（AD）中使用，12月还获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
目前，度普利尤单抗在市场上表现较强，其价格正在下降。在医保谈判前，CM310的商业化价格较高，而医保影响下患者的使用成本相对较低，这对康诺亚进入医保市场至关重要。
此外，康诺亚还在肿瘤领域有突破性进展，CMG901为全球领先的CLDN18.2靶向ADC药物。
在国内创新药洽谈热潮下，康诺亚通过NewCo模式实现国际化布局，成功地保障了公司的现金流，并为未来估值提升提供了空间。
综上所述，自身免疫疾病领域以其庞大的市场需求而受到广泛关注，当前已迈入双抗时代。康诺亚作为行业领先者，若能够在关键适应症上顺利通过医保谈判，将迎来良好的市场前景。
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